由中国医学科学院药用植物研究所主持的“九五”国家重点科技攻关计划——“中药葛根物质基础研究与新药开发项目”,日前通过了由卫生部组织的专家鉴定。
为了寻找防治急性脑血管病的药物,从1996年开始,药用植物研究所的研究人员利用现代药理模型,对中药和药用植物进行了筛选,并对筛选出的中药葛根重点进行了物质基础研究。经过10年多的药理学、毒理学和药效学研究,他们在国内外首次报告了葛根总黄酮具有活血化瘀功能,可有效治疗中风病中经络恢复期瘀血痹阻脉络证(动脉粥样硬化性血栓性脑梗死、腔隙性脑梗死);认为葛根总黄酮抗凝血作用明显,可抑制血小板聚集,降低病理状态时的全血黏度,激活纤维蛋白溶解酶,对体内外血栓形成有一定抑制作用,溶栓作用温和持久等。此外,研究人员又完成了相关的生产工艺、化学成分、质量标准等研究,首次应用新工艺大孔吸附树脂法制备有效部位——葛根总黄酮,实现了工业化生产。
依据些研究,研究人员开发出了“葛根总黄酮”原料药及其制剂葛酮通络胶囊,并于2006年7月取得了国家食品药品监督管理局药品注册批件和新药证书。鉴定委员会专家们一致认为,此项研究设计合理,制备工艺先进,药效物质明确,质量稳定可控,临床应用安全有效,具有良好的应用价值,其研究成果属国内领先水平,总黄酮的制备工艺达到国际水平。